必威510(k)上市前提交标准费用为24335美金（小企业为6084美金）、年度注册费用（企业年金）为9280美金（小企业无优惠） 对比2024财年收费，2025财年510(k)上市前提交标准费用上涨2575美金必威，涨幅达11.8%；年度注册费上涨1627美金，涨幅达21.3%。 该收费核心目的在于：为FDA......
必威中国医疗器械产业链布局全景梳理与招商策略建议深度研究报告
必威您好。贵司为我司提供专业行业分析报告和相关行业资讯，通过对贵司报告和资料的研读，我们对所从事的领域有了更深刻、全面的认识，为我们明确企业未来的发展方向和目标提供了清晰的思路，为我们制定更加详尽的发展策略奠 定了坚实的基础。特别欣赏贵司的报告风格，图文并茂、语言简洁流畅。也希望你们继续保持。 报告亮点：本报告前......
必威新产业：两测定试剂盒获医疗器械注册证
必威前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）用于体外定量测定人血清或血浆中前白蛋白（PA）的含量，临床上主要用于反映肝损害程度及营养评估等。该项目为第二代产品，系重新注册必威。 抗β2糖蛋白1抗体 IgA 测定试剂盒（磁微粒化学发光法）用于体外定量测定人血清或血浆中抗β2糖蛋白1抗体 IgA（β2-GP1 IgA）的......
必威微创医疗全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架火?获批上市
必威据IPO早知道消息，7月30日，微创医疗（发布公告表示，集团自主研发的全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架火?（Firesorb）获得国家药监局批准。 火?支架是目前首款厚度可降至与金属支架同级别而保持同等强度的靶向可吸收支架必威。上市前为期5年的大规模临床研究数据显示，火?支架在所有重要临床指标方面均不劣......
必威资讯有故事 第25批援塞拉利昂中国医疗队：“永远把患者生命放在第一位”
必威塞拉利昂位于非洲西部，濒临大西洋，是全球最不发达国家之一，当地医疗条件有限，疟疾、肺结核、伤寒、霍乱等疾病流行。多年来，前后有25批中国医疗队来到这里，用他们精湛的医术治愈很多当地患者，展现中国的大国担当。不久前，总台记者采访了正在这里执行任务的第25批援塞拉利昂中国医疗队。 鲁超群是第25批援塞拉利昂中国医......
